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生物制藥凍干機的應用領域范圍

生物制藥凍干機是將物料預先凍結到共晶點溫度以下，在一定的真空狀態下，通過升華過程除去物料中水分的一種干燥方法，機組主要由制冷、供熱和真空三大操作系統組成。如今廣泛應用于生物制藥、中藥材保健品、血液制品、生物制品、醫藥和活性物質領域，尤其在制藥行業。

生物制藥凍干機的應用領域范圍：

1.中藥材保健品的加工與保鮮。

凍干技術可用于中藥材和保健品的新型加工及活性保鮮。

拓紛HFD-1凍干機--燕窩凍干

2.現代中藥制劑。

①中藥脂質體及納米粒。液態脂質體是一種混懸乳劑，性質不穩定，易發生凝聚、融合，并導致其包封**泄漏。脂質體在液體狀態下只能貯存幾周，使應用受限。凍干技術使脂質體等作為**載體的優勢進一步擴大，既可單獨制備、儲存，可延長**作用時間，降低其毒副作用，提高生物利用度。

②中藥凍干粉針。需要注射用的中藥復方或單方制成凍干粉針后成型性、水溶性均優于傳統注射液，而且凍干粉針的穩定性也大大提高。

③中藥口服片劑。冷凍干燥還可用于中藥口服片劑的制備。

3.西藥制劑。

①西藥脂質體。西藥制劑的冷凍干燥技術較為成熟，目前國內較大型的制藥廠都有冷凍干燥設備，很多劑型(針劑、口服制劑、滴眼劑等)都采用了冷凍干燥工藝，提高了藥品質量和貯存期限。如克拉霉素、米非司酮、維甲酸等。

②西藥凍干粉針。西藥制成凍干粉針，可藥品不變質，適合長期存放;容易實現無菌化操作;定量準確;復水性能好，如棓丙脂、阿莫西林鈉等。

③其他劑型。口腔速崩片具有使用方便、分劑量準確、崩解迅速、對消化道刺激作用小等優點。凍干法制備的口崩片除具有上述優點外，還可避免藥品因高溫而分解變質，并且由于產品含水量低，微生物不易生長繁殖，易于保存。

4.生物藥品。

針對大多數生物藥品的化學、物理性質不穩定，凍干已被實踐證明為一種非常有效的手段。冷凍干燥在低溫下進行，且處于高真空狀態，因此對于許多熱敏性的物質特別適用;干燥后的物質疏松多孔，溶解迅速*;凍干產品脫水*，可采取真空或充氮氣包裝和避光保存，保質期長。

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